خبرونه

د طبي وسایلو د منفي پیښو د بیرته ترلاسه کولو درې لارښوونې

ډیټابیس، د محصول نوم او د جوړونکي نوم د طبي وسایلو د منفي پیښو د څارنې درې اصلي لارښوونې دي.

د طبي وسایلو د منفي پیښو بیرته ترلاسه کول د ډیټابیس په لور ترسره کیدی شي، او مختلف ډیټابیسونه خپل ځانګړتیاوې لري. د مثال په توګه، د چین د طبي وسایلو د منفي پیښو معلوماتو بلټین په منظم ډول د یو ځانګړي ډول محصولاتو د منفي پیښو خبر ورکوي، پداسې حال کې چې د طبي وسایلو د منفي پیښو لیست شوي د طبي وسایلو د خبرتیا بلټین په عمده توګه د متحده ایالاتو، انګلستان، آسټرالیا او کاناډا څخه راځي د کور او سیمې د طبي وسایلو د خبرتیا یا یادولو معلومات کورني راپور شوي معلومات ندي؛ د متحده ایالاتو د MAUDE ډیټابیس یو بشپړ ډیټابیس دی، تر هغه چې د متحده ایالاتو د FDA مقرراتو سره سم راپور شوي طبي وسایلو منفي پیښې به ډیټابیس ته داخل شي؛ د طبي وسایلو د منفي پیښو / یادولو / خبرتیا معلوماتو پورې اړوند ډیټابیسونه لکه انګلستان، کاناډا، آسټرالیا او جرمني به په منظم ډول تازه شي. د ډیټابیس په لور د طبي وسایلو د منفي پیښو بیرته ترلاسه کولو لپاره، دا د کلیمو سره سم سکرین کیدی شي، او دا د وخت یا د کلیدي کلمې موقعیت محدودولو سره هم په سمه توګه ترلاسه کیدی شي.

د محصول نوم په لور د طبي وسیلې د منفي پیښو بیرته ترلاسه کولو لپاره، تاسو کولی شئ د بیرته ترلاسه کولو لپاره د ډیټابیس بیرته ترلاسه کولو پاڼې کې د تمه شوي طبي وسیلې محصول نوم دننه کړئ، او عموما د ډیر مشخص محصول نوم دننه کولو ته اړتیا نلرئ.

کله چې د طبي وسایلو د تصدۍ د نوم له مخې لټون کوئ، که چیرې تصدۍ د بهرنیو تمویل شویو تصدۍ وي، نو اړینه ده چې د تصدۍ د نوم مختلف استازیتوب ته پاملرنه وکړئ، لکه قضیه، لنډیز، او نور.

د ځانګړو قضیو څخه د ناوړه پیښو د بیرته راګرځولو تحلیل

د طبي وسایلو د منفي پیښو د څارنې د څیړنې راپور محتوا کې ممکن د طبي وسایلو د منفي پیښو د څارنې هدف او د څارنې پلان لنډه کتنه شامله وي مګر محدود نه وي؛ د څارنې د معلوماتو سرچینې؛ د منفي پیښو د بیرته ترلاسه کولو وخت موده؛ د منفي پیښو شمیر؛ د راپورونو سرچینه؛ د منفي پیښو لاملونه؛ د منفي پیښو پایلې؛ د مختلفو منفي پیښو تناسب؛ د منفي پیښو لپاره اخیستل شوي اقدامات؛ او؛ د څارنې معلومات او د څارنې پروسه کولی شي د تخنیکي بیاکتنې، د محصولاتو د بازار موندنې وروسته څارنې، یا د تولیدي تصدیو د خطر مدیریت لپاره الهام چمتو کړي.

د معلوماتو د لوی مقدار په پام کې نیولو سره، د "محصول کوډ" د جون 2019 پورې محدودولو سره د معلوماتو 219 ټوټې بیرته ترلاسه شوې. د غیر منفي پیښو معلوماتو 19 ټوټې حذف کولو وروسته، پاتې 200 ټوټې په تحلیل کې شاملې شوې. په ډیټابیس کې معلومات یو په یو استخراج کیږي، د مایکروسافټ ایکسل سافټویر په کارولو سره د راپور سرچینې څخه راټول شوي معلومات، د طبي وسیلې اړوند معلومات (د تولید کونکي نوم، د محصول نوم، د طبي وسیلې ډول، د طبي وسیلې ستونزې)، د منفي پیښو د پیښې وخت، هغه وخت چې FDA منفي پیښې ترلاسه کړې، د منفي پیښو ډول، د منفي پیښو لاملونه، او بیا د منفي پیښو موقعیت تحلیل کړئ د منفي پیښو اصلي لاملونه لنډیز شوي، او د عملیاتو، مصنوعي ډیزاین او د عملیاتو وروسته نرسنګ اړخونو څخه د ښه والي اقدامات وړاندې شوي. پورته تحلیلي پروسه او مینځپانګه د ورته طبي وسیلې منفي پیښو تحلیل لپاره د حوالې په توګه کارول کیدی شي.

د خطر کنټرول کچې ښه کولو لپاره د منفي پیښو تحلیل

د طبي وسایلو د منفي پیښو لنډیز او تحلیل د طبي وسایلو تنظیم کونکو څانګو، تولید او عملیاتي تصدیو او کاروونکو لپاره د خطر کنټرول ترسره کولو لپاره یو ځانګړی حوالې اهمیت لري. د تنظیم کونکي څانګې لپاره، د طبي وسایلو مقرراتو، مقرراتو او معیاري اسنادو جوړښت او بیاکتنه د منفي پیښو د تحلیل پایلو سره په ګډه ترسره کیدی شي، ترڅو د طبي وسایلو د خطر کنټرول او مدیریت قوانین او مقررات تعقیب کړي. د طبي وسایلو د بازار موندنې وروسته څارنه پیاوړې کړئ، د طبي وسایلو د منفي پیښو راټولول او لنډیز کول، په منظم ډول د خبرداری او یادولو معلومات، او په وخت سره اعلان خپور کړئ. په ورته وخت کې، د طبي وسایلو جوړونکو څارنه پیاوړې کړئ، د دوی د تولید پروسه معیاري کړئ، او په مؤثره توګه د سرچینې څخه د منفي پیښو احتمال کم کړئ. سربیره پردې، موږ باید د طبي وسایلو د څارنې په اړه ساینسي څیړنې ته دوام ورکړو او د دقیق خطر کنټرول پراساس د ارزونې سیسټم جوړ کړو.

طبي ادارې باید روزنه او مدیریت پیاوړی کړي، ترڅو کلینیکان د معیاري عملیاتي اړتیاو او تجهیزاتو د عملیاتو مهارتونو کې مهارت ولري، او د منفي پیښو احتمال کم کړي. د طبي او انجینرۍ ترکیب نور هم پیاوړی کړي، او کلینیکان وهڅوي چې د طبي وسایلو د کلینیکي کارونې کې موندل شوي ستونزو په اړه د طبي وسایلو ډیزاین انجینرانو سره اړیکه ونیسي، ترڅو کلینیکان وکولی شي د کارول شوي طبي وسایلو په اړه ډیر جامع پوهه ولري، او همدارنګه د طبي وسایلو ډیزاین انجینرانو سره مرسته وکړي چې د طبي وسایلو ښه ډیزاین یا ښه کړي. برسېره پردې، د کلینیکي بیارغونې لارښوونې باید پیاوړې شي ترڅو ناروغانو ته د مهمو ټکو یادونه وشي ترڅو د وخت څخه مخکې فعالیتونو یا ناسم عملیاتو له امله د امپلانټونو د وخت څخه مخکې ناکامۍ مخه ونیول شي. په ورته وخت کې، کلینیکان باید د طبي وسایلو د منفي پیښو په اړه خپل پوهاوی ښه کړي، د طبي وسایلو د کارولو له خطر څخه مخنیوی وکړي، او په وخت سره د طبي وسایلو د منفي پیښو راټول او راپور ورکړي.