خبرونه

اوس مهال، نائي کورووناویرس (کوویډ-19) پنیومیک خپور شوی. د نړیوال خپریدو نړیوال سازمان د ناروغۍ سره د مبارزې لپاره د هر هیواد وړتیا ازمويي. په چین کې د لرې کیدونکې مخنیوي او کنټرول مثبتوقع پایلو وروسته، ډیری کورني شرکتونه غواړي خپل محصولات وده ورکړي ترڅو نورو هیوادونو سره مرسته وکړي او سیمې په ګډه په ګډه په ګډه په ګډه سره مقاومت کوي. د مارچ په 31، 2020، د ګمرک وزارت او د دې ډول محصولاتو صادرونکي باید په ګډه د طبي وسایلو تنظیم کړی وي او د صادرونکي هیوادونو کیفیت معیارونه پوره کړي یا د صادرونکي هیوادونو کیفیت معیارونه پوره کړي یا سیمې ګمرکات کولی شي هغه توکي چې دوی د وړتیا په توګه تصدیق شوي وي.

ګډ اعلان ښیې چې چین د صادر شوي طبي توکو کیفیت ته لوی اهمیت ورکوي. لاندې د ځینې ستونزو لنډیز دی چې د اروپايي اتحادیې او متحده ایالاتو د صادراتو لامل ګډوډیدل اسانه دي.

د اروپا اتحادیه

(1) د سی نښه

سیم د اروپايي پوهنتون دی. سی مارک د EU تنظیمي ماډل دی چې په EU کې لست شوي محصولاتو لپاره. د اروپايي اتحادیې په بازار کې، CE تصدیق کول د اجباري مقرراتو تصدیق پورې اړه لري. که چیرې په EU کې تولید شوي محصولات غواړي د EU بازار کې تولید شوي، شورا د تخنیکي همغږي کولو او معیاري کولو نوې میتودونو سره مطابقت ولري. د PUP او MDD / MDR اړتیاو مطابق، سود ته صادر شوي محصولات باید د سی نښه سره لیبل شي.

(2) د سندونو په اړه

د محصول نښه کول د محصول د ننوتلو دمخه وروستی ګام دی، په ګوته کوي چې ټولې پروسیجرونه بشپړ شوي. د PIP او MDR / MDR اړتیاو په وینا، شخصي محافظوي تجهیزات (لکه د ټولګي شخصي تجهیزات) یا د زه طبي تجهیزاتو لخوا باید ارزول کیږي د اروپایی اتحادیې لخوا پیژندل شوی. د طبي وسیلې سی سند باید د ځواب ویلو شوي بدن لخوا صادر شي، او سند یې باید د ورکړل شوي بدن شمیره ولري، دا، ځانګړي څلور عددي 4 عددي نښه ده.

(3) د شدید مخنیوي محصولاتو لپاره د غوښتنو مثالونه

1. ماسکونه په طبي ماسکونو او شخصي محافظت ماسکونو ویشل شوي دي.

د AV14683 په وینا، ماسکونه په دوه برخو ویشل شوي: I او II / IIR ولیکئ. نو زه ماسک یوازې د ناروغانو او نورو خلکو لپاره مناسب دی چې د انفیکشن او لیږد خطر کم کړي، په ځانګړي توګه د ساري ناروغیو یا ناروغۍ په حالت کې. د II ډول ډول د ماسک ډول په عمدي ډول عملیاتي خونې یا نورو طبي چاپیریال سره د مختلف طبي چاپیریال سره د طبي معاملینو لخوا کارول کیږي.

. محافظوي کالي: محافظوي کالي د طبي محافظتي جامو او شخصي محافظتي جامو او د دې ادارې اړتیاوې په اساس د ماسکونو ورته دي. د طبي محافظتي جامو اروپایی معیار EN14126 دی.

(4) وروستي خبرونه

EU 2017/745 (MDR) د اروپايي اتحادیې د طبي وسیلې مقررات دي. د 93 / EEC (MED) پرمختللي نسخې په توګه، مقررات به د می په 26، د می په 25، د اروپايي شورا او شورا لخوا د اروپا تر پایه پلي شي، چې د اروپا تر پایه پورې د اروپايي شورا او شورا تصویب لپاره په بشپړ ډول وړاندې کیږي. دواړه ملیډ او MDR د محصول فعالیت مشخص کوي ترڅو د کاروونکو روغتیا او خوندیتوب ډاډمن کړي.