خبرونه

ژنهوا | تازه شوی: ۲۰۲۰-۱۱-۱۱ ۰۹:۲۰

د فایل عکس: د ایلي لیلي لوګو د سپتمبر په ۱۷مه، ۲۰۲۰، د امریکا د کالیفورنیا په سان ډیاګو کې د شرکت په یوه دفتر کې ښودل شوی دی. [انځور/ادارې]
واشنګټن - د متحده ایالاتو د خوړو او درملو ادارې د امریکایی درمل جوړونکي ایلی لیلي د مونوکلونل انټي باډي درملنې لپاره د بیړني کارونې اجازه (EUA) صادره کړې ترڅو په لویانو او ماشومانو ناروغانو کې د معتدل څخه تر اعتدال پورې د COVID-19 درملنه وشي.

د باملانویماب درمل د دې لپاره مجاز دید کوویډ-۱۹ ناروغاند دوشنبې په ورځ د FDA د یوې اعلامیې له مخې، هغه کسان چې عمرونه یې ۱۲ کاله او له هغه څخه ډیر وي او لږترلږه ۴۰ کیلوګرامه وزن ولري، او د شدید COVID-19 او (یا) روغتون ته د بستر کیدو لوړ خطر سره مخ وي.

پدې کې هغه کسان شامل دي چې عمرونه یې ۶۵ کاله یا ډیر دي، یا هغه کسان چې ځینې اوږدمهاله طبي شرایط لري.

مونوکلونل انټي باډي په لابراتوار کې جوړ شوي پروټینونه دي چې د معافیت سیسټم وړتیا تقلید کوي ترڅو د زیان رسونکو انټيجنونو لکه ویروسونو سره مبارزه وکړي. باملانیویماب یو مونوکلونل انټي باډي دی چې په ځانګړي ډول د SARS-CoV-2 د سپیک پروټین پروړاندې لارښود شوی ، چې د ویروس د نښلیدو او انساني حجرو ته د ننوتلو مخنیوي لپاره ډیزاین شوی.

پداسې حال کې چې د دې تحقیقاتي درملنې خوندیتوب او اغیزمنتوب ارزول دوام لري، باملانویماب په کلینیکي آزموینو کې ښودل شوي چې د درملنې وروسته د 28 ورځو دننه د ناروغۍ د پرمختګ لپاره د لوړ خطر سره مخ ناروغانو کې د COVID-19 پورې اړوند روغتون ته د بستر کیدو یا بیړني خونې (ER) لیدنې کموي، کله چې د پلیسبو په پرتله، FDA وویل.

هغه معلومات چې د باملاني ويماب لپاره د EUA ملاتړ کوي د دوهم پړاو تصادفي، دوه ګونی ړانده، پلیسبو کنټرول شوي کلینیکي آزموینې څخه د لنډمهاله تحلیل پراساس دي چې په 465 غیر روغتون کې بستر شوي لویانو کې د معتدل او اعتدال COVID-19 نښې نښانې لري.

د دې ناروغانو څخه، ۱۰۱ کسانو ته د باملانویماب ۷۰۰ ملی ګرامه خوراک، ۱۰۷ کسانو ته ۲۸۰۰ ملی ګرامه خوراک، ۱۰۱ کسانو ته ۷۰۰۰ ملی ګرامه خوراک او ۱۵۶ کسانو ته د لومړي مثبت SARS-CoV-2 ویروسي ازموینې لپاره د کلینیکي نمونې ترلاسه کولو په دریو ورځو کې پلیسبو ورکړل شو.

د هغو ناروغانو لپاره چې د ناروغۍ د پرمختګ لپاره لوړ خطر لري، په اوسط ډول د باملانویماب درملنې شوي ناروغانو په 3 سلنه کې روغتون ته د بستر کیدو او بیړني خونې (ER) لیدنې ترسره شوې، په داسې حال کې چې د پلیسبو درملنې شوي ناروغانو کې 10 سلنه.

د FDA په وینا، د ویروس بار او په روغتونونو کې د بستر کیدو او د بیړني روغتون لیدنو کمولو او خوندیتوب باندې اغیزې په هغو ناروغانو کې ورته وې چې د باملانویماب درې دوزونه یې ترلاسه کړي وو.

EUA اجازه ورکوي چې باملانویماب د روغتیا پاملرنې چمتو کونکو لخوا د رګونو له لارې د یو واحد خوراک په توګه وویشل شي او اداره شي.

د FDA د درملو ارزونې او څیړنې مرکز سرپرست رییس، پیټریزیا کاوازوني وویل: "د FDA لخوا د باملانویماب بیړني اجازه د دې وبا په لومړۍ کرښه کې د روغتیا پاملرنې مسلکیانو ته د COVID-19 ناروغانو درملنې لپاره یو بل احتمالي وسیله چمتو کوي." "موږ به د باملانویماب د خوندیتوب او اغیزمنتوب په اړه نوي معلومات ارزولو ته دوام ورکړو ځکه چې دوی شتون لري."

د شته ساینسي شواهدو د ټولیز بیاکتنې پراساس، FDA پریکړه وکړه چې دا معقوله ده چې باور وشي چې باملانویماب ممکن د معتدل یا معتدل COVID-19 سره د غیر روغتون بستر ناروغانو په درملنه کې مؤثر وي. او، کله چې د مجاز نفوس لپاره د COVID-19 درملنې لپاره کارول کیږي، د FDA په وینا، پیژندل شوي او احتمالي ګټې د درملو لپاره پیژندل شوي او احتمالي خطرونو څخه ډیرې دي.

د ادارې په وینا، د باملانویماب احتمالي اړخیزو اغیزو کې د انافیلیکسس او انفیوژن پورې اړوند عکس العملونه، زړه بدوالی، اسهال، سرخوږی، سر درد، خارش او کانګې شاملې دي.

د اروپايي اتحادیې غړیتوب په داسې حال کې ورکړل شو چې متحده ایالاتو د دوشنبې په ورځ د کوویډ-۱۹ قضیو شمیر له ۱۰ ملیون څخه ډیر کړ، یوازې لس ورځې وروسته له هغه چې دا شمیر ۹ ملیون ته ورسید. د نوي انتاناتو وروستي اوسط شمیر د ورځني اوسط ۱۰۰،۰۰۰ څخه ډیر شوی، او د عامې روغتیا متخصصینو خبرداری ورکړی چې هیواد د وبا ترټولو بد پړاو ته ننوځي.