اوس مهال، په ټوله نړۍ کې له ۱۰،۰۰۰ څخه ډیر طبي وسایل شتون لري. ۱ هیوادونه باید د ناروغانو خوندیتوب ته لومړیتوب ورکړي او لوړ کیفیت لرونکي، خوندي او اغیزمن طبي وسایلو ته لاسرسی ډاډمن کړي. ۲،۳ د لاتینې امریکا طبي وسایلو بازار د پام وړ کلني ودې په کچه وده کوي. د لاتینې امریکا او کارابین هیوادونه اړتیا لري چې له ۹۰٪ څخه ډیر طبي وسایل وارد کړي ځکه چې د طبي وسایلو سیمه ایز تولید او عرضه د دوی د ټولې غوښتنې له ۱۰٪ څخه کمه برخه جوړوي.
ارجنټاین د برازیل وروسته په لاتین امریکا کې دوهم لوی هیواد دی. د شاوخوا ۴۹ ملیون نفوس سره، دا په سیمه کې څلورم ډیر نفوس لرونکی هیواد دی، او د برازیل او مکسیکو وروسته دریم لوی اقتصاد دی، چې ناخالص ملي محصول (GNP) یې شاوخوا ۴۵۰ ملیارد امریکایي ډالر دی. د ارجنټاین د سړي سر کلنی عاید ۲۲،۱۴۰ امریکایي ډالر دی، چې په لاتین امریکا کې یو له لوړ څخه دی. ۵
دا مقاله د ارجنټاین د روغتیا پاملرنې سیسټم او د هغې د روغتون شبکې ظرفیت تشریح کولو لپاره ده. سربیره پردې، دا د ارجنټاین د طبي وسایلو تنظیمي چوکاټ تنظیم، دندې، او تنظیمي ځانګړتیاوې او د Mercado Común del Sur (Mercosur) سره د هغې اړیکې تحلیلوي. په پای کې، په ارجنټاین کې د لوی اقتصادي او ټولنیزو شرایطو په پام کې نیولو سره، دا د سوداګرۍ فرصتونه او ننګونې لنډیز کوي چې اوس مهال د ارجنټاین تجهیزاتو بازار لخوا استازیتوب کیږي.
د ارجنټاین روغتیا پاملرنې سیسټم په دریو فرعي سیسټمونو ویشل شوی دی: عامه، ټولنیز امنیت او خصوصي. عامه سکتور کې ملي او ولایتي وزارتونه، او همدارنګه د عامه روغتونونو او روغتیایی مرکزونو شبکه شامله ده، چې هر هغه چا ته وړیا طبي خدمات وړاندې کوي چې وړیا طبي پاملرنې ته اړتیا لري، په اصل کې هغه خلک چې د ټولنیز امنیت لپاره وړ ندي او د پیسو ورکولو توان نلري. مالي عاید د عامه روغتیا پاملرنې فرعي سیسټم لپاره فنډونه چمتو کوي، او د ټولنیز امنیت فرعي سیسټم څخه منظم تادیات ترلاسه کوي ترڅو خپلو ملګرو ته خدمات وړاندې کړي.
د ټولنیز امنیت فرعي سیسټم لازمي دی، چې په "اوبرا ټولنیزو" (ډله ایز روغتیا پلانونو، OS) متمرکز دی، کارګرانو او د هغوی کورنیو ته د روغتیا پاملرنې خدمات ډاډمن او چمتو کوي. د کارګرانو او د هغوی د کار ګمارونکو بسپنې ډیری OS تمویل کوي، او دوی د خصوصي پلورونکو سره د قراردادونو له لارې فعالیت کوي.
په خصوصي فرعي سیسټم کې د روغتیا پاملرنې مسلکي کسان او د روغتیا پاملرنې ادارې شاملې دي چې د لوړ عاید لرونکو ناروغانو، د عملیاتي سیسټم ګټه اخیستونکو، او د شخصي بیمې لرونکو درملنه کوي. پدې فرعي سیسټم کې د رضاکارانه بیمې شرکتونه هم شامل دي چې د "مخکې ورکړې درملو" بیمې شرکتونه بلل کیږي. د بیمې پریمیم له لارې، افراد، کورنۍ او کارګمارونکي د پری پیډ طبي بیمې شرکتونو لپاره فنډونه چمتو کوي. د ارجنټاین ۷ عامه روغتونونه د دې د ټولو روغتونونو (تقریبا ۲۳۰۰) ۵۱٪ جوړوي، چې د لاتینې امریکا هیوادونو کې پنځم ځای لري چې ډیری عامه روغتونونه لري. د روغتون د بسترونو تناسب په هرو ۱۰۰۰ اوسیدونکو کې ۵.۰ بسترونه دي، کوم چې د اقتصادي همکارۍ او پراختیا سازمان (OECD) هیوادونو کې د اوسط ۴.۷ څخه هم لوړ دی. سربیره پردې، ارجنټاین په نړۍ کې د ډاکټرانو ترټولو لوړ تناسب لري، په هرو ۱۰۰۰ اوسیدونکو کې ۴.۲ سره، د OECD ۳.۵ او د جرمني (۴.۰)، هسپانیه او انګلستان (۳.۰) او نورو اروپایي هیوادونو اوسط څخه ډیر دی. ۸
د پان امریکن روغتیا سازمان (PAHO) د ارجنټاین ملي خوراکي، درملو او طبي ټیکنالوژۍ اداره (ANMAT) د څلور کچې تنظیم کونکي ادارې په توګه لیست کړې، پدې معنی چې دا د متحده ایالاتو FDA سره پرتله کیدی شي. ANMAT د درملو، خواړو او طبي وسایلو د اغیزمنتوب، خوندیتوب او لوړ کیفیت څارنه او ډاډ ترلاسه کولو مسؤلیت لري. ANMAT د خطر پر بنسټ طبقه بندي سیسټم کاروي چې په اروپایی اتحادیه او کاناډا کې په ټول هیواد کې د طبي وسایلو د واک، راجسټریشن، نظارت، څارنې او مالي اړخونو نظارت لپاره کارول کیږي. ANMAT د خطر پر بنسټ طبقه بندي کاروي، په کوم کې چې طبي وسایل د احتمالي خطرونو پراساس په څلورو کټګوریو ویشل شوي دي: لومړی ټولګی - ترټولو ټیټ خطر؛ دوهم ټولګی - منځنی خطر؛ دریم ټولګی - لوړ خطر؛ او څلورم ټولګی - ډیر لوړ خطر. هر بهرنی تولیدونکی چې غواړي په ارجنټاین کې طبي وسایل وپلوري باید یو ځایی استازی وټاکي ترڅو د راجسټریشن پروسې لپاره اړین اسناد وسپاري. د انفیوژن پمپ، سرنج پمپ او د تغذیې پمپ (د تغذیې پمپ) د کالس IIb طبي تجهیزاتو په توګه، باید تر 2024 پورې نوي MDR ته انتقال شي.
د طبي وسایلو د ثبت د تطبیق وړ مقرراتو سره سم، تولیدونکي باید د ارجنټاین د روغتیا وزارت سره راجستر شوی سیمه ایز دفتر یا توزیع کونکی ولري ترڅو د غوره تولیدي کړنو (BPM) سره مطابقت ولري. د دریم او څلورم ټولګي طبي وسایلو لپاره، تولیدونکي باید د وسیلې خوندیتوب او اغیزمنتوب ثابتولو لپاره د کلینیکي آزموینې پایلې وسپاري. ANMAT د سند ارزولو او اړونده جواز صادرولو لپاره 110 کاري ورځې لري؛ د لومړي او دوهم ټولګي طبي وسایلو لپاره، ANMAT د ارزونې او تصویب لپاره 15 کاري ورځې لري. د طبي وسایلو راجسټریشن د پنځو کلونو لپاره اعتبار لري، او تولیدونکی کولی شي د پای ته رسیدو څخه 30 ورځې دمخه یې تازه کړي. د III او IV کټګورۍ محصولاتو د ANMAT د راجسټریشن سندونو کې د تعدیلاتو لپاره د راجسټریشن یو ساده میکانیزم شتون لري، او د اطاعت د اعلان له لارې د 15 کاري ورځو دننه ځواب چمتو کیږي. تولیدونکی باید په نورو هیوادونو کې د وسیلې د تیرو پلور بشپړ تاریخ هم چمتو کړي. 10
څرنګه چې ارجنټاین د مرکاډو کومون ډیل سور (مرکوسور) برخه ده - د ارجنټاین، برازیل، پاراګوای او یوروګوای څخه جوړه شوې سوداګریزه سیمه - ټول وارد شوي طبي وسایل د مرکوسور مشترک بهرني تعرفې (CET) سره سم مالیه کیږي. د مالیې کچه له 0٪ څخه تر 16٪ پورې ده. د وارد شوي ترمیم شوي طبي وسایلو په صورت کې، د مالیې کچه له 0٪ څخه تر 24٪ پورې ده. 10
د کوویډ-۱۹ وبا په ارجنټاین باندې ډیره اغیزه کړې ده. ۱۲، ۱۳، ۱۴، ۱۵، ۱۶ په ۲۰۲۰ کال کې، د هیواد ناخالص ملي تولید ۹.۹٪ راټیټ شو، چې په لسو کلونو کې ترټولو لوی کمښت دی. سره له دې، په ۲۰۲۱ کال کې به کورني اقتصاد لاهم جدي لوی اقتصادي عدم توازن وښيي: د حکومت د نرخونو کنټرول سره سره، په ۲۰۲۰ کال کې د کلني انفلاسیون کچه به لاهم تر ۳۶٪ پورې لوړه وي. ۶ د انفلاسیون لوړې کچې او اقتصادي رکود سره سره، د ارجنټاین روغتونونو په ۲۰۲۰ کال کې د اساسي او خورا متخصص طبي تجهیزاتو پیرود زیات کړی دی. د ۲۰۱۹ کال په پرتله په ۲۰۲۰ کال کې د ځانګړو طبي تجهیزاتو پیرود کې زیاتوالی دا دی: ۱۷
د ۲۰۱۹ څخه تر ۲۰۲۰ پورې په ورته وخت کې، د ارجنټاین په روغتونونو کې د اساسي طبي تجهیزاتو پیرود زیات شوی دی: ۱۷
په زړه پورې خبره دا ده چې د ۲۰۱۹ کال په پرتله، په ۲۰۲۰ کال کې به په ارجنټاین کې د ګرانو طبي تجهیزاتو په څو ډولونو کې زیاتوالی راشي، په ځانګړې توګه په هغه کال کې چې د جراحي پروسیجرونه چې دې تجهیزاتو ته اړتیا لري د COVID-19 له امله لغوه شوي یا ځنډول شوي. د ۲۰۲۳ کال وړاندوینه ښیې چې د لاندې مسلکي طبي تجهیزاتو مرکب کلني ودې کچه (CAGR) به لوړه شي: ۱۷
ارجنټاین یو ګډ طبي سیسټم لري، چې د دولت لخوا تنظیم شوي عامه او خصوصي روغتیا پاملرنې خدماتو چمتو کونکي لري. د طبي وسایلو بازار یې غوره سوداګریز فرصتونه چمتو کوي ځکه چې ارجنټاین اړتیا لري چې نږدې ټول طبي محصولات وارد کړي. د سختو اسعارو کنټرولونو، لوړ انفلاسیون او ټیټې بهرنۍ پانګونې سره سره، د وارد شوي اساسي او تخصصي طبي تجهیزاتو لپاره اوسنی لوړ تقاضا، د مناسب تنظیمي تصویب مهالویش، د ارجنټاین روغتیا پاملرنې متخصصینو د لوړې کچې اکاډمیک روزنه، او د هیواد غوره روغتون وړتیاوې دا ارجنټاین د طبي وسایلو جوړونکو لپاره یو زړه راښکونکی ځای ګرځوي چې غواړي په لاتین امریکا کې خپل نفوذ پراخ کړي.
1. Organización Panamericana de la Salud. Regulación de dispositivos médicos [انټرنټ]. 2021 [د می 17، 2021 څخه نقل شوی]. له دې څخه شتون لري: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las retricciones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) en América Latina y el Carbei [9COVID]. //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Panamericana de la salud تنظیم کول. Dispositivos médicos [انټرنټ]. 2021 [د می 17، 2021 څخه نقل شوی]. له دې څخه شتون لري: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos میکرو. ارجنټاین: اقتصاد او ډیموګرافیا [انټرنټ]. 2021 [د می 17، 2021 څخه نقل شوی]. له دې څخه شتون لري: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. احصایه پوه. Producto interno bruto por país en América Latina y el Caribe en 2020 [انټرنټ]. 2020. د لاندې URL څخه شتون لري: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
۶. نړیوال بانک. د ارجنټاین نړیوال بانک [انټرنیټ]. ۲۰۲۱. د لاندې ویب پاڼې څخه شتون لري: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M، Becerril-Montekio VM. د ارجنټاین د سالم سیسټم. سالډ Publica Mex [انټرنټ]. ۲۰۱۱; 53: 96-109. له دې څخه شتون لري: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo. د نړیوال روغتیا معلومات [انټرنټ]. ۲۰۱۸; له دې څخه شتون لري: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. د ارجنټاین وزیر انمت. ANMAT elegida por OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [Internet]. 2018. له دې څخه شتون لري: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
۱۰. ریګ ډیسک. د ارجنټاین د طبي وسایلو د مقرراتو یوه کتنه [انټرنیټ]. ۲۰۱۹. له دې ځایه شتون لري: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. د کرنې د ټکنالوژۍ کمیټې همغږي کوونکی. د درملو محصولات: نورمیتوا سوبر هبیلیتیکونز، راجستر او ټرازابیلیډاډ [انټرنټ]. 2021 [د می 18، 2021 څخه نقل شوی]. دلته شتون لري: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
۱۲. اورټیز-باریوس ایم، ګل ایم، لوپیز-میزا پی، یوسیسان ایم، ناوارو-جیمینز ای. د څو معیارونو د پریکړې کولو میتود له لارې د روغتون د ناورین چمتووالي ارزونه: د مثال په توګه د ترکیې روغتونونه واخلئ. د نړیوال ناورین خطر کمول [انټرنیټ]. جولای ۲۰۲۰؛ ۱۰۱۷۴۸. له دې څخه شتون لري: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
۱۳. کلیمینټ-سوریز وي جي، ناوارو-جیمینز ای، جیمینز ایم، هورمینو-هولګاډو اې، مارټینز-ګونزالیز ایم بي، بینیټز-اګوډیلو جي سي، او نور. د عامه رواني روغتیا په اړه د کوویډ-۱۹ وبا اغیز: یوه پراخه کیسه ییزه تبصره. پایښت [انټرنیټ]. د مارچ ۱۵، ۲۰۲۱؛ ۱۳(۶):۳۲۲۱. له دې څخه شتون لري: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: ۱۰.۳۳۹۰/su13063221
۱۴. کلیمینټ-سوریز وي جي، هورمینو-هولګاډو اې جي، جیمینز ایم، اګوډیلو جي سي بي، جیمینز اېن، پیریز-پالنسیا این، او نور. د کوویډ-۱۹ وبا کې د ګروپ اغیزې له امله د نفوس معافیت متحرکات. واکسین [انټرنیټ]. می ۲۰۲۰؛ له دې څخه شتون لري: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
۱۵. رومو اې، اوجیدا-ګالاویز سي. د COVID-19 لپاره ټانګو له دوو څخه زیاتو ته اړتیا لري: په ارجنټاین کې د وبا د لومړني غبرګون تحلیل (د جنوري ۲۰۲۰ څخه تر اپریل ۲۰۲۰ پورې). د انټرنیټ J چاپیریال ریس عامه روغتیا [انټرنیټ]. دسمبر ۲۴، ۲۰۲۰؛ ۱۸(۱):۷۳. له https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 څخه شتون لري: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. په ارجنټاین کې د COVID-19 وبا بندیدو پرمهال د اتموسفیر په اخراج کې بدلون او د دوی اقتصادي اغیزې. پایښت [انټرنټ]. د اکتوبر ۱۹، ۲۰۲۰؛ 12(20): 8661. له دې څخه شتون لري: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Argentina en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Internet]. 2021 [د می 17، 2021 څخه نقل شوی]. له دې څخه شتون لري: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
۱۸. اوتاولا جي، بیانچي ډبلیو. د ارجنټاین اقتصادي رکود په څلورم ربع کې کم شو؛ اقتصادي رکود دریم کال دی. رویټرز [انټرنیټ]. ۲۰۲۱؛ له دې څخه شتون لري: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
جولیو جي مارتینز-کلارک د بایو اکسیس شریک بنسټ ایښودونکی او اجرایوي رییس دی، چې د بازار لاسرسي مشورتي شرکت دی چې د طبي وسایلو شرکتونو سره کار کوي ترڅو دوی سره د لومړني امکان کلینیکي آزموینې ترسره کولو او په لاتین امریکا کې د دوی نوښتونو سوداګریز کولو کې مرسته وکړي. جولیو د LATAM میډټیک لیډرز پوډکاسټ کوربه هم دی: په لاتین امریکا کې د میډټیک بریالي مشرانو سره اونیزې خبرې اترې. هغه د سټیټسن پوهنتون د مخکښ ګډوډونکي نوښت پروګرام د مشورتي بورډ غړی دی. هغه په بریښنایی انجینرۍ کې د لیسانس سند او د سوداګرۍ اداره کې د ماسټرۍ سند لري.
د پوسټ وخت: سپتمبر-۰۶-۲۰۲۱