خبرونه

اوس مهال، په ټوله نړۍ کې له 10,000 څخه ډیر طبي وسایل شتون لري.1 هیوادونه باید د ناروغانو خوندیتوب ته لومړیتوب ورکړي او لوړ کیفیت لرونکي، خوندي او اغیزمن طبي وسایلو ته لاسرسی ډاډمن کړي.2,3 د لاتین امریکایی طبي وسایلو بازار د پام وړ کلنۍ ودې نرخ سره وده ته دوام ورکوي.د لاتینې امریکا او کیریبین هیوادونه اړتیا لري تر 90٪ ډیر طبي وسایل وارد کړي ځکه چې د طبي وسایلو محلي تولید او عرضه د دوی د ټول غوښتنې 10٪ څخه کم حسابوي.
ارجنټاین له برازیل وروسته په لاتینې امریکا کې دوهم لوی هیواد دی.د نږدې 49 ملیون نفوس سره ، دا په سیمه کې څلورم خورا ډیر نفوس لرونکی هیواد دی4 ، او له برازیل او مکسیکو وروسته دریم لوی اقتصاد دی ، د نږدې 450 ملیارد ډالرو ناخالص ملي محصول (GNP) سره.د ارجنټاین د سړي سر کلنی عاید 22,140 امریکایي ډالر دی، چې په لاتینې امریکا کې یو له لوړ عاید څخه دی.5
د دې مقالې موخه د ارجنټاین د روغتیا پاملرنې سیسټم او د روغتون شبکې ظرفیت تشریح کول دي.سربیره پردې ، دا د ارجنټاین طبي وسیلې تنظیم کونکي چوکاټ تنظیم ، دندې او تنظیمي ځانګړتیاوې تحلیلوي او د Mercado Común del Sur (Mercosur) سره د هغې اړیکې.په نهایت کې ، په ارجنټاین کې لوی اقتصادي او ټولنیز شرایطو ته په پام سره ، دا د سوداګرۍ فرصتونه او ننګونې لنډیز کوي چې دا مهال د ارجنټاین تجهیزاتو بازار لخوا نمایندګي کوي.
د ارجنټاین د روغتیا پاملرنې سیسټم په دریو فرعي سیسټمونو ویشل شوی: عامه، ټولنیز امنیت او خصوصي.په عامه سکتور کې ملي او ولایتي وزارتونه او همدارنګه د عامه روغتونونو او روغتیایی مرکزونو شبکه شامله ده، هر هغه چا ته وړیا طبي خدمات وړاندې کوي چې وړیا طبي پاملرنې ته اړتیا لري، اساسا هغه خلک چې د ټولنیز خوندیتوب وړ ندي او د پیسو ورکولو توان نلري.مالي عواید د عامې روغتیا پاملرنې فرعي سیسټم لپاره فنډ چمتو کوي، او د ټولنیز امنیت فرعي سیسټم څخه منظم تادیات ترالسه کوي ترڅو خپلو اړوندو ادارو ته خدمات وړاندې کړي.
د ټولنیز امنیت فرعي سیسټم لازمي دی، چې د "اوبرا سوشلز" (ډلې روغتیا پالنونه، OS) باندې متمرکز دی، کارګرانو او د هغوی کورنیو ته د روغتیا پاملرنې خدمتونه تضمینوي او چمتو کوي.د کارګرانو او د دوی ګمارونکو څخه مرستې ډیری OS تمویل کوي، او دوی د خصوصي پلورونکو سره د قراردادونو له لارې کار کوي.
په خصوصي فرعي سیسټم کې د روغتیا پاملرنې متخصصین او د روغتیا پاملرنې موسسې شاملې دي چې د لوړ عاید ناروغانو درملنه کوي، د OS ګټه اخیستونکي، او د خصوصي بیمې خاوندان.پدې فرعي سیسټم کې د رضاکارانه بیمې شرکتونه هم شامل دي چې د "مخکې تادیه شوي درملو" بیمې شرکتونه بلل کیږي.د بیمې پریمیمونو له لارې، افراد، کورنۍ او کارګمارونکي د مخکې تادیه شوي طبي بیمې شرکتونو لپاره فنډ چمتو کوي.7 د ارجنټاین عامه روغتونونه د دې ټول روغتونونو 51٪ برخه جوړوي (نږدې 2,300)، د لاتینې امریکا هیوادونو کې پنځم ځای لري چې ډیری عامه روغتونونه لري.د روغتون د بسترونو تناسب په هرو 1,000 اوسیدونکو کې 5.0 بستر دی، چې حتی د اقتصادي همکارۍ او پراختیا سازمان (OECD) هیوادونو کې د اوسط 4.7 څخه لوړ دی.برسېره پردې، ارجنټاین په نړۍ کې د ډاکټرانو ترټولو لوړ تناسب لري، په هرو 1,000 اوسیدونکو کې 4.2 لري، د OECD 3.5 څخه ډیر او د آلمان (4.0)، هسپانیا او انګلستان (3.0) او نورو اروپایي هیوادونو اوسط.۸
د پان امریکن روغتیایی سازمان (PAHO) د ارجنټاین ملي خوراکي توکو ، درملو او طبي ټیکنالوژۍ اداره (ANMAT) د څلور کچې تنظیم کونکي ادارې په توګه لیست کړې ، پدې معنی چې دا د متحده ایالاتو FDA سره پرتله کیدی شي.ANMAT د درملو، خواړو او طبي وسایلو د اغیزمنتیا، خوندیتوب او لوړ کیفیت نظارت او ډاډ ورکولو مسولیت لري.ANMAT د خطر پر بنسټ د ډلبندۍ سیسټم کاروي لکه څنګه چې په اروپایي اتحادیه او کاناډا کې کارول کیږي ترڅو په ټول هیواد کې د طبي وسایلو واک، ثبت، نظارت، نظارت او مالي اړخونو نظارت وکړي.ANMAT د خطر پر بنسټ طبقه بندي کاروي، په کوم کې چې طبي وسایل د احتمالي خطرونو پر بنسټ په څلورو کټګوریو ویشل شوي دي: ټولګي I - ټیټ خطر؛د دوهم ټولګي منځنی خطر؛دریم ټولګي - لوړ خطر؛او څلورم ټولګي - ډیر لوړ خطر.هر بهرنی تولید کونکی چې غواړي په ارجنټاین کې طبي وسایل وپلوري باید ځایی استازی وټاکي ترڅو د راجسټریشن پروسې لپاره اړین اسناد وسپاري.د انفیوژن پمپ، سرینج پمپ او د تغذیې پمپ (د تغذیې پمپ) د calss IIb طبي تجهیزاتو په توګه، باید تر 2024 پورې نوي MDR ته انتقال شي
د تطبیق وړ طبي وسایلو راجسټریشن مقرراتو سره سم ، تولید کونکي باید د غوره تولید طرزالعملونو (BPM) سره مطابقت کولو لپاره د ارجنټاین د روغتیا وزارت سره راجسټر شوي محلي دفتر یا توزیع کونکی ولري.د دریم او څلورم ټولګي طبي وسایلو لپاره، تولید کونکي باید د کلینیکي آزموینې پایلې وسپاري ترڅو د وسیلې خوندیتوب او اغیزمنتوب ثابت کړي.ANMAT د سند ارزولو لپاره 110 کاري ورځې لري او اړونده جواز صادروي؛د لومړي او دوهم ټولګي طبي وسایلو لپاره، ANMAT د ارزونې او تصویب لپاره 15 کاري ورځې لري.د طبي وسیلې راجسټریشن د پنځو کلونو لپاره اعتبار لري ، او تولید کونکی کولی شي دا د پای ته رسیدو څخه 30 ورځې دمخه تازه کړي.د III او IV کټګورۍ محصولاتو د ANMAT راجسټریشن سندونو کې د تعدیلاتو لپاره د راجسټریشن ساده میکانیزم شتون لري ، او د موافقت اعالمیې له لارې په 15 کاري ورځو کې ځواب چمتو کیږي.تولید کونکی باید په نورو هیوادونو کې د وسیلې د تیرو پلور بشپړ تاریخ هم چمتو کړي.10
څرنګه چې ارجنټاین د Mercado Común del Sur (Mercosur) برخه ده - د ارجنټاین، برازیل، پاراګوای او یوراګوای څخه جوړه شوې سوداګریزه سیمه ده - ټول وارد شوي طبي وسایل د مرکوسور عام بهرنۍ تعرفې (CET) سره سم مالیه کیږي.د مالیې کچه له 0٪ څخه تر 16٪ پورې ده.د وارد شوي ترمیم شوي طبي وسایلو په حالت کې، د مالیې کچه له 0٪ څخه تر 24٪ پورې ده.10
د COVID-19 وبا په ارجنټاین کې خورا لوی تاثیر درلود.12, 13, 14, 15, 16 په 2020 کې، د هیواد ناخالص ملي محصول 9.9٪ راټیټ شو، چې په 10 کلونو کې ترټولو لوی کمښت دی.سره له دې، په 2021 کې به کورني اقتصاد لاهم جدي لوی اقتصادي عدم توازن وښيي: د حکومت د نرخونو کنټرول سره سره، په 2020 کې به د کلنۍ انفلاسیون کچه لاهم 36٪ ته لوړه وي.6 د انفلاسیون د لوړې کچې او اقتصادي رکود سره سره، د ارجنټاین روغتونونو په 2020 کې د لومړني او خورا ځانګړي طبي تجهیزاتو پیرود ډیر کړی دی. د 2020 څخه په 2019 کې د ځانګړي طبي تجهیزاتو پیرود زیاتوالی دی: 17
په ورته وخت کې د 2019 څخه تر 2020 پورې، د ارجنټاین په روغتونونو کې د لومړني طبي تجهیزاتو پیرود زیات شوی: 17
په زړه پورې خبره دا ده چې د 2019 په پرتله به په 2020 کې په ارجنټاین کې د څو ډوله قیمتي طبي تجهیزاتو زیاتوالی راشي ، په ځانګړي توګه په هغه کال کې چې جراحي پروسیجرونه چې دې تجهیزاتو ته اړتیا لري د COVID-19 له امله لغوه یا ځنډول شوي.د 2023 لپاره وړاندوینه ښیې چې د لاندې مسلکي طبي تجهیزاتو مرکب کلنۍ ودې کچه (CAGR) به لوړه شي: 17
ارجنټاین یو داسې هیواد دی چې مخلوط طبي سیسټم لري، د دولت لخوا تنظیم شوي عامه او خصوصي روغتیایی خدماتو چمتو کونکي سره.د دې طبي وسایلو بازار د سوداګرۍ عالي فرصتونه چمتو کوي ځکه چې ارجنټاین اړتیا لري نږدې ټول طبي محصولات وارد کړي.د اسعارو د سختو کنټرولونو، لوړ انفلاسیون او کمې بهرنۍ پانګونې سره سره، ۱۸ د وارد شویو اساسي او تخصصي طبي تجهیزاتو اوسنۍ لوړه تقاضا، د تنظیمي تصویب مناسب مهالویش، د ارجنټاین د روغتیايي متخصصینو د لوړې کچې اکاډمیک روزنې، او د هیواد عالي روغتون وړتیاوې دا د ارجنټاین یو ښه والی جوړوي. د طبي وسایلو جوړونکو لپاره په زړه پوري ځای چې غواړي په لاتین امریکا کې د دوی نقش پراخه کړي.
1. Organización Panamericana de la Salud.Regulación de dispositivos médicos [انټرنټ].2021 [د می 17، 2021 څخه نقل شوی].له دې څخه شتون لري: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las retricciones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) en América Latina y el Caribe [/Carbei/Carbei] el. cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Panamericana de la salud تنظیم کول.Dispositivos médicos [انټرنټ].2021 [د می 17، 2021 څخه نقل شوی].له دې څخه شتون لري: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos میکرو.ارجنټاین: اقتصاد او ډیموګرافیا [انټرنټ].2021 [د می 17، 2021 څخه نقل شوی].له دې څخه شتون لري: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. احصایه پوه.Producto interno bruto por país en América Latina y el Caribe en 2020 [انټرنټ].2020. د لاندې URL څخه شتون لري: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. نړیوال بانک.د ارجنټاین نړیوال بانک [انټرنټ].2021. د لاندې ویب پاڼې څخه شتون لري: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M، Becerril-Montekio VM.د ارجنټاین د سالم سیسټم.سالود عامه میکس [انټرنټ].۲۰۱۱;53: 96-109.له دې څخه شتون لري: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo.د نړیوال روغتیا معلومات [انټرنټ].۲۰۱۸;له دې څخه شتون لري: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. د ارجنټاین وزیر انمت.ANMAT elegida por OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [Internet].2018. له دې څخه شتون لري: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk.د ارجنټاین د طبي وسایلو مقرراتو ته یوه کتنه [انټرنټ].2019. له دې څخه شتون لري: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. د کرنې د ټکنالوژۍ کمیټې همغږي کوونکی.د درملو محصولات: نورمیتوا سوبر هبیلیتیکونز، راجستر او ټرازابیلیډاډ [انټرنټ].2021 [د می 18، 2021 څخه نقل شوی].دلته شتون لري: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. د څو معیارونو پریکړې کولو میتود له لارې د روغتون د ناورین چمتووالی ارزونه: د مثال په توګه د ترکیې روغتونونه واخلئ.د ناورین د خطر کمول [انټرنټ].جولای ۲۰۲۰؛101748. له دې څخه شتون لري: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ، Navarro-Jiménez E، Jimenez M، Hormeño-Holgado A، Martinez-Gonzalez MB، Benitez-Agudelo JC، او داسې نور. د عامه رواني روغتیا په اړه د COVID-19 وبا اغیزه: یو پراخه داستاني تبصره.پایښت [انټرنټ].د ۲۰۲۱ کال د مارچ ۱۵؛13(6):3221.له دې څخه شتون لري: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N, etc. د COVID-19 په وبا کې د ګروپ اغیزې له امله د نفوس معافیت متحرکات.واکسین [انټرنټ].می ۲۰۲۰؛له دې څخه شتون لري: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango د COVID-19 لپاره له دوو څخه ډیرو ته اړتیا لري: په ارجنټاین کې د ناروغۍ لومړني غبرګون تحلیل (د جنوري 2020 څخه تر اپریل 2020).Int J Environ Res Public Health [انټرنټ].د ۲۰۲۰ کال د ډسمبر ۲۴؛18(1):73.له دې څخه شتون لري: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. په ارجنټاین کې د COVID-19 وبا بندیدو پرمهال د اتموسفیر په اخراج کې بدلون او د دوی اقتصادي اغیزې.پایښت [انټرنټ].د اکتوبر ۱۹، ۲۰۲۰؛12(20): 8661. له دې څخه شتون لري: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Argentina en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Internet].2021 [د می 17، 2021 څخه نقل شوی].له دې څخه شتون لري: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J، Bianchi W. د ارجنټاین اقتصادي رکود په څلورم ربع کې کم شوی؛اقتصادي رکود دریم کال دی.رویټرز [انټرنټ].۲۰۲۱;له دې څخه شتون لري: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
جولیو جی مارتینز-کلارک د بایو اکسیس شریک بنسټ ایښودونکی او سی ای او دی، د بازار لاسرسي مشورتي شرکت چې د طبي وسایلو شرکتونو سره کار کوي ترڅو د دوی سره مرسته وکړي د امکان وړ لومړني کلینیکي آزموینې ترسره کړي او په لاتین امریکا کې د دوی نوښتونه سوداګریز کړي.جولیو د LATAM میډټیک مشرانو پوډکاسټ کوربه هم دی: په لاتین امریکا کې د میډټیک بریالي مشرانو سره اونۍ خبرې.هغه د سټیټسن پوهنتون د مخکښ تخریب کونکي نوښت برنامې مشورتي بورډ غړی دی.هغه د بریښنایی انجینرۍ په برخه کې د لیسانس سند او د سوداګرۍ اداره کې د ماسټرۍ سند لري.